Kanada zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech dla młodzieży powyżej 12 roku życia
- Belgiainfo
- 5 maj 2021
- 1 minut(y) czytania
Kanadyjski Departament Zdrowia ogłosił w środę, że zezwala na stosowanie szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko Covid od 12 roku życia. Kanada jest pierwszym krajem, który zatwierdził ją dla tej grupy wiekowej.
Ministerstwo po przeprowadzeniu „rygorystycznej i niezależnej naukowej oceny”
stwierdziło, że szczepionka jest „bezpieczna i skuteczna” w zapobieganiu Covid-19 u dzieci w wieku od 12 do 15 lat.
„Zezwolenie na pierwszą w Kanadzie szczepionkę przeciwko Covid-19 u dzieci stanowi ważny krok w walce Kanady z pandemią” - powiedział dr Supriya Sharma, główny doradca medyczny w Health Canada.
Decyzja Kanady jest oparta na „nowych danych zebranych” po dużym badaniu klinicznym III fazy w Stanach Zjednoczonych, rozszerzonym na ponad 2000 uczestników w wieku od 12 do 15 lat. „Dane z badania klinicznego wykazały, że po drugiej dawce skuteczność zapobiegania Covid-19 w tej młodszej grupie wiekowej wyniosła 100%”.
Profil bezpieczeństwa szczepionki Pfizer-BioNTech u dzieci w wieku od 12 do 15 lat jest „podobny” do tego obserwowanego u osób starszych, to znaczy najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były „przemijające i łagodne objawy”, takie jak ból ramienia, dreszcze i gorączka.
Inni producenci szczepionek posiadający licencję w Kanadzie „prowadzą lub planują prowadzić badania na młodzieży i dzieciach, w tym dzieciach w wieku od 6 miesięcy do 11 lat”.
Kanada zatwierdziła do tej pory cztery szczepionki przeciwko Covid: firmy Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca i Johnson & Johnson.
コメント